“這么大一個國家，重磅海洋藥物一個也沒有，如何說得過去？”
在國內(nèi)進(jìn)行了大量調(diào)研之后，中科院海洋所研究員史大永感到既失望又無奈。4月19日，在山東省科協(xié)承辦的山東省智庫高端人才研修班暨新舊動能轉(zhuǎn)換創(chuàng)新峰會上，他向現(xiàn)場數(shù)百名科技系統(tǒng)的專家、官員分享了一組數(shù)據(jù)，作為問題的注腳：
“國際上有13個海洋藥物被美國FDA或歐洲EMEA批準(zhǔn)上市，用于抗腫瘤、抗病毒及鎮(zhèn)痛等。而我國一項也沒有。”
“發(fā)達(dá)國家投入海洋藥物研發(fā)不惜成本，比如日本每年投入3億多美元，歐共體海洋科學(xué)中心每年4億多美元，而我國只有5000萬元人民幣，約800萬美元。”
一個“艱難的勝利”
海洋作為地球上最大的特殊生態(tài)系統(tǒng)，由于生存環(huán)境特殊，海洋生物為創(chuàng)新藥物研究提供了豐富而獨特的基因資源與化合物資源。
“‘ET-743’是從加勒比海鞘中分離得到的一種藥物，用于治療軟組織肉瘤。”在接受科技日報記者專訪時，史大永舉例說，從最開始研究到被歐盟和美國FDA批準(zhǔn)上市，“ET-743”走過了38年的艱苦歷程，耗資近20億美元，“它代表了海洋藥物史上一個‘艱難的勝利’”。
對比“ET-743”這個標(biāo)桿，我國不少團(tuán)隊正在追趕的路上。
這幾年，讓人印象深刻的突破來自中科院上海藥物所耿美玉教授團(tuán)隊。這支團(tuán)隊對海洋糖類物質(zhì)有著深厚的感情和獨特的認(rèn)識。經(jīng)過17年努力，其海洋藥物“971”已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究，這是國際上第一個靶向Aβ分子的抗老年癡呆寡糖類藥物；如果后期能通過美國FDA或歐洲EMEA批準(zhǔn)，它有望成為我國第一個走向國際且具有自主知識產(chǎn)權(quán)的海洋藥物。
外人不知道的是，耿美玉的這個項目源于基礎(chǔ)研究，立項之初便有很強(qiáng)的探索性和極大的挑戰(zhàn)性，當(dāng)時在國際學(xué)術(shù)界尚屬新發(fā)展的前沿領(lǐng)域。
“我國海洋生物基礎(chǔ)理論研究薄弱，與發(fā)達(dá)國家差距較大。”史大永說，“新藥研發(fā)難，海洋藥物研發(fā)更難。”
產(chǎn)學(xué)研用要“扭成一根繩”
科技日報記者曾走訪中國海洋大學(xué)、中國水產(chǎn)科學(xué)院黃海所尋求答案：開發(fā)海洋藥物的難點，在于藥源難以解決。史大永表示認(rèn)同：“海洋生物活性物質(zhì)結(jié)構(gòu)特異且復(fù)雜，含量也少；海洋生物種類、產(chǎn)地、季節(jié)不同，其質(zhì)與量都有明顯變化，這又增加了難度。”
記者得到的一份《1961年—2014年國際開發(fā)上市13個海洋藥物詳情列表》顯示，2000年之前的40年中，一共有5種海洋藥物上市；而2000年之后的14年中，8種海洋新藥上市。
我們能從中得到什么啟發(fā)？史大永說：“第一是專注。不僅需要人專注，更要創(chuàng)造條件讓其專注。我國海洋生物醫(yī)藥人員占比不足1％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于世界中等發(fā)達(dá)國家水平，為什么？從基礎(chǔ)研究到中試放大直至產(chǎn)業(yè)化，有的人一輩子就干這一件事；在現(xiàn)行的論文評價機(jī)制下，科研人因為技術(shù)的商業(yè)保密性而不能大量寫論文，導(dǎo)致在體制中被冷落。”
“第二，產(chǎn)學(xué)研用要‘扭成一根繩’。海洋藥物涉及多個學(xué)科，很多時候大家‘同題’或者相似課題競爭‘老死不相往來’，亟須由政府穿針引線，建立企業(yè)、科研單位、大學(xué)關(guān)于技術(shù)創(chuàng)新的合作交流平臺和‘政產(chǎn)學(xué)研用’長期有效的合作機(jī)制。”
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