新華社上海10月17日電（記者劉雪）近期我國(guó)抗腫瘤藥物研究取得新突破。記者17日從中科院上海藥物研究所獲悉，具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤1類新藥ASK120067已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批件，獲批進(jìn)入臨床研究。
這款藥物由中科院上海藥物研究所丁健院士和耿美玉研究員團(tuán)隊(duì)、中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院丁克教授團(tuán)隊(duì)和江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司共同開(kāi)發(fā)，有望開(kāi)發(fā)成為有效克服耐藥的非小細(xì)胞肺癌治療藥物。
據(jù)了解，非小細(xì)胞肺癌占肺癌總數(shù)的85%以上，具有發(fā)病率高、死亡率高等特點(diǎn)。目前已上市的第一代表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）抑制劑，耐藥問(wèn)題較為突出，其中EGFR T790M突變是最常見(jiàn)的耐藥原因。
中科院上海藥物研究所等共同研發(fā)的這款藥物是靶向設(shè)計(jì)合成的第三代EGFR抑制劑，可選擇性抑制EGFR耐藥突變，抑制多種含EGFR突變的腫瘤細(xì)胞的體外增殖，促進(jìn)細(xì)胞發(fā)生凋亡；而對(duì)野生型EGFR抑制活性較弱，表現(xiàn)出良好選擇性。
在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，該產(chǎn)品顯示出良好的抗腫瘤活性，可顯著抑制多種含EGFR突變的腫瘤細(xì)胞的體內(nèi)生長(zhǎng)，還可有效抑制含有EGFR T790M突變的患者原代腫瘤組織在裸小鼠模型中的生長(zhǎng)。
在抗腫瘤藥物研究領(lǐng)域，以前我國(guó)只能跟跑或者模仿國(guó)際技術(shù)，現(xiàn)如今我國(guó)部分研究成果可以與國(guó)際領(lǐng)先水平比肩而行。在個(gè)性化研究方面，我國(guó)已與世界同步開(kāi)展研究，并爭(zhēng)取一定的引領(lǐng)性。
丁健表示，該產(chǎn)品生物標(biāo)志物明確，具有良好的安全性和代謝特征，因而具有良好成藥前景。
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