央廣網(wǎng)北京8月10日消息(記者劉飛)據(jù)中國(guó)之聲《新聞晚高峰》報(bào)道,8月10日,有媒體報(bào)道或是轉(zhuǎn)載了一篇有關(guān)人類免疫缺陷病毒HIV疫苗,即艾滋病病毒疫苗研究進(jìn)展的內(nèi)容,稱某公司“在今年7月24日宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果顯示,被試志愿者對(duì)HIV疫苗耐受性良好”。當(dāng)中,還列舉了一些數(shù)據(jù),例如,“100%產(chǎn)生了對(duì)抗HIV的抗體”“受試者單次暴露于艾滋病病毒下的感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%”。
一時(shí)間,在傳播過(guò)程中,這被有些人夸張地說(shuō)成“HIV滅絕了”“今年的諾獎(jiǎng)有著落了”。但是,有該領(lǐng)域研究者、學(xué)者指出,這類說(shuō)法是對(duì)研究成果的誤讀。那么,這項(xiàng)成果到底意味著什么?應(yīng)如何認(rèn)識(shí)這一研究進(jìn)展?我們離HIV疫苗還有多遠(yuǎn)?
疫苗測(cè)試結(jié)果顯示“抗御效果明顯”?
當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月24日,在法國(guó)巴黎召開了第九屆國(guó)際艾滋病協(xié)會(huì)艾滋病科學(xué)會(huì)議。會(huì)上,美國(guó)強(qiáng)生公司子公司——楊森制藥公司以口頭報(bào)告的形式對(duì)外宣布,在一項(xiàng)名為“Approach”的早期臨床試驗(yàn)中,他們測(cè)試了一款針對(duì)艾滋病的“馬賽克疫苗”。試驗(yàn)結(jié)果顯示,393位健康志愿者100%出現(xiàn)抗體反應(yīng),而且有較好的耐受性,即沒(méi)有明顯副作用。
對(duì)于“100%出現(xiàn)抗體反應(yīng)”這點(diǎn),中國(guó)疾病預(yù)防控制中心首席流行病學(xué)專家吳尊友介紹,從醫(yī)學(xué)角度來(lái)看,如果是對(duì)其他疾病來(lái)說(shuō),“產(chǎn)生抗體”的含義可能一是感染了某種病原微生物,二是已經(jīng)康復(fù),三是不會(huì)再感染或感染但不會(huì)發(fā)病了。但是,他強(qiáng)調(diào),對(duì)于艾滋病來(lái)說(shuō),情況很復(fù)雜,“100%的抗體到底是什么意思呢?很多人對(duì)這個(gè)的理解還是不一樣的,因?yàn)椴煌谋尘扒闆r。從醫(yī)學(xué)來(lái)說(shuō),對(duì)艾滋病的情況就很復(fù)雜。這個(gè)抗體產(chǎn)生并不代表那三種含義:不代表感染艾滋病后,病人康復(fù)了;不代表艾滋病病毒進(jìn)入人體,人體不再感染了;不代表艾滋病的疾病進(jìn)程不會(huì)繼續(xù)發(fā)展了,也就是說(shuō),不能阻止艾滋病的發(fā)展。”
此外,在一些媒體先前的報(bào)道中,還提到一組數(shù)據(jù),“除了在受試者身上100%產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外,還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%,并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍受到保護(hù),沒(méi)有被HIV感染。”對(duì)此,不少人理解成其“抗御效果明顯”。
荒誕!數(shù)據(jù)來(lái)自動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
但是,該領(lǐng)域多名學(xué)者和記者查閱了相關(guān)信息后發(fā)現(xiàn),這組數(shù)據(jù)并非來(lái)自此次人體臨床試驗(yàn),而是之前的一次動(dòng)物試驗(yàn)。
艾滋病臨床專家、北京協(xié)和醫(yī)院感染科主任李太生表示,不應(yīng)把兩組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)混為一談,“把這兩個(gè)概念合到一起,稱人100%出了抗體而且保護(hù)率有多少多少。猴子和人的差別太大了。不懂的人一看‘100%’和‘94%’。疫苗來(lái)講,最重要是保護(hù)率。這個(gè)抗體關(guān)鍵有沒(méi)有保護(hù)性作用,是不是綜合性抗體,尤其有沒(méi)有產(chǎn)生特異性的細(xì)胞免疫,這是關(guān)鍵。疫苗從1986年開始已經(jīng)做了30年了,沒(méi)有一個(gè)有效疫苗。”
疫苗從基礎(chǔ)研發(fā)到最后上市,消費(fèi)者可以使用,需要完成臨床前的動(dòng)物試驗(yàn)以及早期人體臨床試驗(yàn)等一些列的臨床驗(yàn)證。
專家:目前評(píng)價(jià)疫苗有保護(hù)作用尚早
基于這項(xiàng)研究目前發(fā)布的成果內(nèi)容,吳尊友表示,就項(xiàng)目本身而言,其取得了進(jìn)展。但是,目前距離評(píng)價(jià)疫苗能否起到保護(hù)作用,能不能用,還太早,“到臨床Ⅲ期才能真正評(píng)價(jià)它的效果。臨床Ⅰ期、Ⅱ期主要是做它的安全性和能否產(chǎn)生抗體。能產(chǎn)生抗體說(shuō)明能產(chǎn)生免疫反應(yīng)。從研究本身來(lái)說(shuō),它的疫苗取得了進(jìn)展。如果疫苗連抗體都沒(méi)有,基本上就沒(méi)有往前走的必要了。有抗體可以繼續(xù)往前走,但后面的路還很長(zhǎng)。它能不能起到保護(hù)作用,能不能用,現(xiàn)在評(píng)價(jià)還是太早。”
據(jù)了解,“Approach”項(xiàng)目更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)正在計(jì)劃中,如果順利的話,會(huì)于2017年年末或2018年年初展開試驗(yàn)。
那么,HIV疫苗,離我們還有多遠(yuǎn)?
對(duì)此,吳尊友指出,這不好預(yù)測(cè),但從目前全球研究來(lái)看,5年內(nèi)不會(huì)出現(xiàn),“就簡(jiǎn)單的一個(gè)Ⅲ期臨床試驗(yàn)都要5年的時(shí)間。就是疫苗理論已經(jīng)可以了,要看看實(shí)際有沒(méi)有效果,這樣一個(gè)臨床試驗(yàn)沒(méi)有5年做不下來(lái)。何況現(xiàn)在還沒(méi)有疫苗呢。所以,應(yīng)該說(shuō)是不可預(yù)測(cè)。如果非要說(shuō),5年以內(nèi)不可能有疫苗。在艾滋病研究方面,更多的研究進(jìn)展還是一種新藥的問(wèn)世和藥品的新應(yīng)用。2017年在全球范圍內(nèi),已經(jīng)有7個(gè)新藥注冊(cè)了。”
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